Job ID: 12530

Mikrobiologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung

Unser Kunde sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, die mit Expertise und Eigeninitiative Transferprojekte und mikrobiologische Prüfmethoden verantwortungsvoll umsetzt.

Job Type.

Permanent

Your Tasks.

• Selbstständige Verantwortung für die Durchführung und Begleitung von Transferprojekten mikrobiologischer Analysenmethoden.
  
  
  
• Entwicklung und Anpassung mikrobiologischer Standardprüfungen sowie Validierung von Methoden (z. B. Keimbelastungstests, Endotoxin- und Sterilitätsprüfungen) für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte unter Berücksichtigung von GMP-Richtlinien.
  
  
  
• Planung, Organisation und Umsetzung praktischer Validierungsarbeiten gemäß geltender pharmazeutischer Regularien (Ph. Eur., USP).
  
  
  
• Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen durch externe Prüfinstitute.
  
  
  
• Vorbereitung und Abstimmung von Methodentransfers in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden.
  
  
  
• Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten sowie Auswertung, Interpretation und Dokumentation von Analysen- und Entwicklungsergebnissen, überwiegend in englischer Sprache.

Your Requirement Profile.

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie, oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Validierung mikrobiologischer Methoden in der Qualitätskontrolle oder -sicherung.
  
  
  
• Hohes Maß an Eigeninitiative, präzise Arbeitsweise, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und kommunikative Stärke.
  
  
  
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung steriler Arzneimittel.
  
  
  
• Erfahrung im Umgang mit Kunden und die Fähigkeit, Projekte überzeugend zu präsentieren und umzusetzen.
  
  
  
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Pros.

Not specified.

Salary.

From: Not specified.
Until: Not specified.

Region. Category.

Deutschland