Job ID: 12544

Experte Electronic Batch Records -MES (m/w/d)

Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Das Unternehmen verfügt über ein multidisziplinäres Team von über 180 branchenerfahrenen Beratern, die eng mit den Marktführern der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Durch seinen einzigartigen hybriden Ansatz, der Projekt- und Managementberatung kombiniert, ist Entourage in der Lage, seinen Kunden individuelle Lösungen im Life-Science-Sektor anzubieten.

Job Type.

Project Consulting

Your Tasks.

MUST HAVE:
Technische bzw. IT Affinität zwingend erforderlich
mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie erforderlich!
Erfahrung aus der Verfahrenstechnik oder Automatisierungstechnik wünschenswert
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und in Schrift

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  Support & Fehlerbehebung: Zentraler Ansprechpartner für Anwender bei Fragen, Störungen und der Behebung technischer Probleme.
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  Entwicklung & Validierung: Unterstützung bei der Erstellung und Validierung von Funktionsbausteinen im MARS-System.
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  Dokumentationsprozesse: Einführung und Optimierung elektronischer Dokumentationsprozesse (eBR).
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  Benutzerverwaltung: Verwaltung von Berechtigungen und Stammdaten im lokalen eBR-System (MARS).
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  Training & Koordination: Organisation, Dokumentation und Durchführung von Schulungen für Anwender.
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  Anfragenmanagement: Bearbeitung und Analyse von Anfragen aus Projekten und operativen Geschäftsbereichen.
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  Richtlinien & Standards: Unterstützung bei der Implementierung technischer sowie globaler Vorgaben.
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  Dokumentation & Reporting: Erfassung und Pflege von Tickets sowie Aktivitäten in den relevanten Systemen.
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  Prozessoptimierung: Analyse von Daten und Abläufen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
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  SOP-Erstellung: Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für den eigenen Aufgabenbereich.
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  Kommunikation & Schnittstellenmanagement: Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern, einschließlich Digital-Teams, Fachabteilungen und externen Dienstleistern.
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  Koordination externer Dienstleister: Steuerung und Abstimmung mit externen Partnern für spezifische Aufgaben.
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  Rufbereitschaft: Teilnahme an der Bereitschaft zur Sicherstellung eines reibungslosen Betriebs.

Your Requirement Profile.

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  Ausbildung & Qualifikation: Abgeschlossene Ausbildung mit technischer Weiterbildung (Techniker/Meister) in Bereichen wie Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder Automatisierungstechnik. Alternativ langjährige Erfahrung in der Automatisierungstechnik.
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  Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie erforderlich.
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  IT-Kompetenz: Ausgeprägte Affinität zu IT-Systemen und Softwareanwendungen zwingend erforderlich.
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  Arbeitsweise: Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen.
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  Soft Skills: Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägte organisatorische und koordinative Kompetenzen.
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  Engagement & Zuverlässigkeit: Hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und Verlässlichkeit.
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  Technisches Verständnis: Fundierte technische Kenntnisse sowie umfangreiches Wissen über GMP- und SGU-Regelwerke.
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  Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit EDV-Programmen und technischer Software.
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  Bereitschaftsdienst: Bereitschaft zur Teilnahme am Rufbereitschaftsdienst.
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  Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Pros.

Not specified.

Salary.

From: Not specified.
Until: Not specified.

Region. Category.

Deutschland