Job ID: 12545
Drug Safety Manager 100% (a)
KMU
Job Type.
Permanent
Your Tasks.
Sicherheitsüberwachung und Datenmanagement
- Eigenständige Erfassung und Bewertung von Nebenwirkungen
- Professionelle Pflege unserer Pharmakovigilanz-Datenbank
- Erstellung aussagekräftiger Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
Analyse und Forschung
- Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
- Kritische Auswertung relevanter Fachliteratur
Qualitätssicherung und Compliance
- Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
- Entwicklung und Aktualisierung von SOPs
- Gestaltung von Schulungsmaßnahmen für Kollegen
Kommunikation und Zusammenarbeit
- Enger Austausch mit Behörden und internationalen Partnern
- Bearbeitung medizinischer Anfragen
- Erstellung und Pflege von Verträgen im Bereich Pharmakovigilanz
Your Requirement Profile.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
- Kenntnisse relevanter PV-Regularien (GVP, ICH)
- Medizinische Kenntnisse, v.a. im Bereich Onkologie sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Solide MS-Office Kenntnisse
Pros.
Not specified.
Salary.
From: Not specified.
Until: Not specified.
Region. Category.
Schweiz
Pharma