Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Das Unternehmen verfügt über ein multidisziplinäres Team von über 180 branchenerfahrenen Beratern, die eng mit den Marktführern der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Durch seinen einzigartigen hybriden Ansatz, der Projekt- und Managementberatung kombiniert, ist Entourage in der Lage, seinen Kunden individuelle Lösungen im Life-Science-Sektor anzubieten.

• Eigenständige Durchführung von Quality- und Compliance-Assessments beim Kunden — inklusive Bewertung der Inspection Readiness und Ableitung priorisierter Maßnahmen
• Leitung komplexer Transformations- und Remediation-Projekte im sterilen und aseptischen Umfeld
• Analyse von Produktions- und Qualitätssystemen mit Blick auf Compliance, Durchsatz und Kosten — und Übersetzung der Ergebnisse in einen belastbaren Business Case
• Steuerung cross-funktionaler Workstreams zwischen Produktion, Quality, Engineering und Supply Chain
• Begleitung von Tech Transfers, Anlagenqualifizierung (C&Q) und Produktionsanläufen
• Coaching von Führungskräften und Verankerung neuer Arbeitsweisen in der Linie
• Präsentation von Ergebnissen und Handlungsempfehlungen auf Site-Leadership- und Geschäftsführungsebene

• Mindestens 12 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, davon mehrere Jahre in Führungsverantwortung — etwa als Bereichs-, Produktions- oder Werksleitung
• Belastbare Quality-Tiefe: Sie haben Qualitätssysteme verantwortet oder maßgeblich gestaltet und können eine GMP-Lücke selbst bewerten, statt sie weiterzureichen
• Fundierte Praxis im aseptischen bzw. sterilen Umfeld (Parenteralia, Fertigspritzen, Vials, Lyophilisate oder vergleichbar)
• Erfahrung mit Behördeninspektionen — idealerweise haben Sie einen Standort selbst durch eine Inspektion geführt
• Erfahrung mit Qualification, Validation und C&Q, gerne aus eigenen Investitionsprojekten
• Wirtschaftliches Denken: Sie kennen die Kostenseite Ihrer Empfehlungen und können sie beziffern
• Souveränes Auftreten gegenüber Geschäftsführung und Werksleitung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu regelmäßigen Einsätzen vor Ort beim Kunden

Von Vorteil: internationale Projekterfahrung, Erfahrung in CDMO-Umgebungen, Hintergrund aus Operational Excellence.

• Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie — dort, wo es fachlich anspruchsvoll wird
• Echte Ergebnisverantwortung statt Zuarbeit: Sie führen Ihre Projekte selbst
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Principal Consultants, die aus derselben Praxis kommen wie Sie
• Direkter Zugang zu Entscheidern auf Kundenseite
• Unternehmerisches Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen