Job ID: 12598
GMP Compliance / QA Lead 100% (a)
Unser Kunde baut im Raum Baselland ein neues Produktionsgebäude, uur Leitung des QE Projektteams braucht das Interim-Management eine/n erfahrene/n GMP Compliance / QA Lead.
Bei dieser zentralen Rolle, mit hoher Qualitätsverantwortung im Rahmen des laufenden CAPEX-Grossprojekts, sind Sie dafür verantwortlich, dass sämtliche Aktivitäten GMP-konform und nach Industriestandard umgesetzt werden und ein ca. 10 köpfiges Team geleitet und koordiniert wird.
Stellenart.
Project Consulting
Ihre Aufgaben.
- Gesamtverantwortung für alle QA- und Compliance-Aspekte im Projekt
- Sicherstellung der GMP-Compliance während aller noch folgenden Projektphasen
- Führung und Koordination des internen/externen QA-Teams
- Erarbeitung und Pflege des Qualifizierungs- und Qualitätsmasterplans
- Mitwirkung bei Risikoanalysen, Produkttransfers, Kundenaudits und Inspektionen
- QA-seitige Vertretung in übergeordneten Projekt- und Steuerungsmeetings
- Unterstützung bei der Termin- und Ressourcenplanung aus QA-Sicht
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (u. a. QA, Engineering, Operations)
- Frühzeitige Eskalation von Qualitätsrisiken und aktive Lösungsfindung
Ihr Anforderungsprofil.
- Senior QA-Team Lead (Abteilungsleiter) mit nachweislicher Leitungserfahrung in CAPEX-Projekten (Pharma, Biotech oder verwandte Industrien)
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Erstellung von Qualitätsdokumenten
- Praxis in Kundenaudits, Inspektionsvorbereitung und Risikomanagement
- Souveränes Stakeholder-Management und Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu führen
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- On-site Präsenz erforderlich, Homeoffice zum Teil möglich
- Erfahrung mit MasterControl und SAP CMMS, als auch Projektmanagement Traininig von Vorteil
Vorteile.
Gehalt.
Von: Keine Angabe.
Bis: Keine Angabe.
Region. Kategorie.
Schweiz Pharma