KMU

Sicherheitsüberwachung und Datenmanagement

• Eigenständige Erfassung und Bewertung von Nebenwirkungen
• Professionelle Pflege unserer Pharmakovigilanz-Datenbank
• Erstellung aussagekräftiger Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne

Analyse und Forschung

• Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
• Kritische Auswertung relevanter Fachliteratur

Qualitätssicherung und Compliance

• Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
• Entwicklung und Aktualisierung von SOPs
• Gestaltung von Schulungsmaßnahmen für Kollegen

Kommunikation und Zusammenarbeit

• Enger Austausch mit Behörden und internationalen Partnern
• Bearbeitung medizinischer Anfragen
• Erstellung und Pflege von Verträgen im Bereich Pharmakovigilanz

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
• Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
• Kenntnisse relevanter PV-Regularien (GVP, ICH)
• Medizinische Kenntnisse, v.a. im Bereich Onkologie sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Solide MS-Office Kenntnisse